성분/함량

1ml 중 주성분 : 카르복시말토오스수산화제이철착염(별규).....180mg(철로서.....50mg)

성상

진한 갈색의 불투명한 수용성액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

효능/효과

경구용 철분제제의 효과가 불충분하거나 복용이 불가능한 철 결핍환자

용법/용량

●용 량
   이 약의 총 투여량은 헤모글로빈 수치 및 체중에 따라 개인별로 결정되며, 과량 투여해서는 안됩니다.
   총 철 투여량 결정에 다음의 표를 이용합니다. 

   주의: 체중 35 kg 미만의 환자는 총 철 투여량이 500mg을 초과하여서는 안됩니다.
   과체중 환자는, 철 필요량을 결정할 때 정상 체중/혈액량의 관계를 추정해야 합니다.
   Hb 수치가 14 g/dL 이상인 환자는 초회 용량으로 500mg의 철을 투여하고, 반복 투여 전에 철분 관
   련 지표를 확인합니다.
   철분 보충 후, 철분 수치가 교정 및 유지되는지 확인하기 위하여 정기적인 평가가 수행되어야 합니다.
   
  <최대 1회 투여량>
   1회 투여량은 1일 철로서 1,000 mg(20 mL) 또는 체중 kg당 철로서 20 mg(0.4mL)을 초과하여서는 
   안됩니다. 
   철로서 1,000 mg(20 mL)의 투여는, 1주 1회를 초과하여서는 안됩니다.
   혈액투석-의존성 만성 신장질환 환자에의 투여 : 1일 1회 최대 투여 용량은 철로서 200mg(4mL)을
   초과하여서는 안됩니다.
 
●용 법
   이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야 합니다.
   이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수적
   인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은 전문
   인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을때 투여되어야합니다. 환자는 이 약의 주입 후 최소 30분 동안
   이상반응이 나타나는지 관찰되어야 합니다.
   정맥으로만 투여되어야 합니다. 이 약은 피하 또는 근육주사 할 수 없습니다.
   정맥직접주사 또는 정맥점적주사로 투여할 수 있으며, 정맥직접주사시 혈액투석 동안에는 투석기의 정맥측
   가지에 희석하지 않고 바로 투여할 수 있습니다.
   1. 정맥직접주사 : 이 약은 철로서 1,000mg 까지 희석하지 않은 용액으로 정맥주사할 수 있습니다.
      철로서 200 mg 까지의 용량은, 정해진 투여 시간이 없습니다. 철로서 200mg 초과 500mg 이하의
      용량은, 이 약을 100mg 철/min 이하의 속도로 투여해야 합니다. 500mg 초과 1,000mg 이하의 용
      량은, 이 약을 15분 이상에 걸쳐 투여해야 합니다.  
   2. 정맥점적주사 : 이 약은 정맥점적주사로 1회 최대 철로서 1,000mg (20mL)까지 투여할 수 있습니
      다. 이 약을 정맥점적주사 시에는, 0.9% m/V 멸균생리식염액을 이용하여 다음과 같이 희석해야
      합니다. 
      [정맥점적주사를 위한 이 약의 희석방법]
               
    주의: 1. 안정성 이유로, 2 mg 철/mL(이 약의 부피 미포함) 보다 낮은 농도로 희석되어서는 안됩니다.

포장단위

2mL,10mL x 1바이알

저장방법

밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관. 냉장보관하거나 얼리지 마십시오.