성분/함량

1mL 중    
시타라빈(KP) .............................................................................. 50mg 
주사용수(KP) .............................................................................. 적량

성상

백색의 바이알에 충진한 무색의 주사액

효능/효과

급성골수성백혈병, 급성림프성백혈병, 만성골수성백혈병(모세포 단계), 적백혈병, 수막성백혈병, 소 
아의 비호지킨 림프종 
암종: 위암, 담낭암, 담도암, 췌장암, 간암, 결장암, 직장암 등의 소화기암, 폐암, 유방암, 자궁암, 
         난소암 등(단, 다른 항암제 즉 플루오로우라실, 미토마이신 C, 시클로포스파마이드, 
         크로모마이신, 메토트렉세이트, 빈크리스틴, 빈블라스틴 등과 병용 시에 한함) 
백혈병: 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기

용법/용량

1. 성인의 급성골수구 백혈병에 대한 완화요법 
   1) 단독요법 : 시타라빈으로서 1일 200 mg/㎡을 5일간(120시간) 지속 정맥주사하십시오(총
       1,000mg/㎡)  2 주마다 반복 투여하며, 혈액 반응에 따라 투여량 변경하십시오.
   2) 다른 화학요법제와의 병용투여
      (1) 시타라빈, 독소루비신
           -시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제10일)
           -독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 30분간 점적 정맥주사(제1일~제3일)
      (2) 시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신
           -시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 30분이상에 걸쳐 점적 정맥주사(제1일~제7일)
           -치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일~제7일) 
           -다우노루비신 : 1일 60 mg/㎡을 점적 정맥주사(제5일~제7일)
      (3) 시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론
           -시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속성 정맥주사(제1일~제7일)
           -독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제3일)
           -빈크리스틴 : 1일 1.5 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제5일)
           -프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일~제5일)
      (4) 시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴
           -시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일~제7일) 
           -다우노루비신 : 1일 70 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제3일)
           -치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일~제7일) 
           -프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 경구투여(제1일~제7일)
           -빈크리스틴: 1일 1 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제7일)
       (5) 시타라빈, 다우노루비신
           -사타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제7일)
           -다우노루비신 : 1일 45 mg/㎡을 i.v. push(제1일~제3일)
           -백혈병이 계속된다면 상기의 병용요법을 2~4주 간격으로 필요에 따라 추가(완전 또는
             변경과정) 실시하십시오.
 

2. 성인의 급성 골수구 백혈병에 대한 유지요법
   유지요법은 완화요법을 변경한 것으로서 대개 그와 비슷합니다.
   대부분의 경우 유지요법은 완화요법보다 그 투여간격을 연장 하십시오.

3. 소아의 급성골수구백혈병에 대한 완화 및 유지요법
   급성골수성백혈병에 있어서 대부분의 경우 비슷한 치료방법에 대한 효과가 성인보다 소아에서
   더 좋게 나타납니다. 성인의 경우 투여량은 체중이나 체표면적에 의하여 결정하는 것과 같이 소
   아도 이와 같은 방법으로 투여량을 결정하십시오. 그러나 성인의 투여량이 정해져 있는 경우 소
   아의 투여량은 연령, 체중, 체표면적 등을 감안하여 조정되어야 합니다.

4. 급성임파구 백혈병
   일반적으로 급성골수성백혈병의 투여량을 약간 조정한 것입니다.

5. 투여변경
   중증의 혈액억제가 나타나면 이 약의 투여를 변경하거나 투여를 중지하십시오.
   일반적으로 환자의 말초혈액 혈소판수가 50,000/㎣미만이거나 호중구수가 1,000/㎣미만이면 투여
   중지를 고려하십시오.
   이러한 투여의 결정은 다른 기관에 나타나는 독성 증세와 혈액성분의 감소 속도에 따라 판정하십
   시오. 골수 회복의 징후가 있고 상기한 혈소판 및 호중구수가 정상수준으로 회복되면 투여를 재
   개하십시오. 환자의 혈액치가 정상으로 될 때까지 투여재개를 보류하면 환자의 질환이 이 약에
   의한 치료한계를 벗어날 수 있습니다.

6. 수막성백혈병
   급성백혈병에 대해 이 약 5~75 mg/㎡을 수막강내 투여하십시오. 투여횟수는 1일 1회 4일간에서 4
   일마다 1회로 다양합니다. 보통 뇌척수액이 정상으로 될때까지 4일마다 1회 30 mg/㎡을 투여하
   며, 그 후 1회 추가 투여하십시오.
   투여는 대개 중추신경계 증상의 형태와 중증도 및 전시행요법에 대한 반응에 의해 조절됩니다.
 
이 약은 경구투여로는 효과가 없으며 보통 정맥주사나 점적 정맥주사하십시오.
유지요법으로는 피하, 근육 또는 정맥주사하십시오. 이 약을 투여하는 동안 매일 혈액상을
검사하십시오.
1. 급성백혈병(적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환)의 관해유도요법
   1) 정맥주사
       시타라빈으로서 1일 소아 체중 Kg당 0.6~2.3 mg, 성인 체중 Kg당 0.8~1.6 mg을 20 mL의 20%포
       도당 주사액 또는 생리식염 주사액에 혼합하여 2~3주간 연속 정맥주사 하십시오. 증상에 따라 
       적절히 증감하십시오.
   2) 점적 정맥주사
       이 약으로서 1일 소아 체중 Kg당 0.6~2.3mg, 성인 체중 Kg당 0.8~1.6 mg을 250~500 mL의 5%포
       도당 주사액 또는 생리식염 주사액에 혼합하여 2~3주간 연속 점적 정맥 주사하십시오. 증상
       에 따라 적절히 증감하십시오.
   3) 용량조절
       심각한 혈액학적 기능 저하증상이 나타나면 이 약의 용량을 조절하거나 또는 투여를 보류
       하십시오. 일반적으로 환자의 말초혈액 혈소판수가 50.000/㎣이하 또는 호중구수가
       1,000/㎣ 이하로 될 경우에는 투여를 중지하십시오.
       골수회복과 상기한 혈소판수 및 호중구수가 정상수준으로 회복되면 다시 약물투여를 시작하 
       십시오.
2. 급성백혈병(적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환)의 관해유지요법
    병세가 어느 정도 완화된 경우에는 정기적인 주사를 하여 이를 유지하십시오. 보통 이런 목적
    으로 1주 1회 완화유도에 사용하였던 용량을 피하, 근육 또는 정맥주사하십시오.
3. 병용요법
    소화기암, 폐암, 유방암, 자궁암, 난소암 등에 다른 항암제와 병용할 때에는 이 약으로서 1회 체
    중 Kg당 0.2~0.8 mg을 1주일에 1~2회 점적 정맥주사 또는 정맥주사하십시오. 국소동맥 내 주입
    시에는 이 약으로서 통상 1일 체중 Kg당 0.2~0.4 mg을 다른 항암제와 병용하여 지속주입펌프로
    투여하십시오. 병용약물의 선택, 병용량 등 의사의 적절한 판단에 의하십시오. 
    증상에 따라 적절히 증감하십시오.

포장단위

10바이알

저장방법

밀봉용기, 15℃이하에서 보관