1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í.
1) ÀÌ ¾à ¹× ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°Áú¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ ȯÀÚ
2) Å׸£Æ䳪µò, ¾Æ½ºÅ×¹ÌÁ¹, ½Ã»çÇÁ¸®µå, ÇǸðÁþÀ» Åõ¿© ÁßÀΠȯÀÚ
3) ¿¡¸£°íÆ® ¾ËÄ®·ÎÀ̵å(¿¡¸£°íŸ¹Î, µðÈ÷µå·Î¿¡¸£°íŸ¹Î ÇÔÀ¯Á¦Á¦), ¹ÌÁ¹¶ó½ºÆ¾À» Åõ¿© ÁßÀΠȯÀÚ(¸»ÃÊÇ÷°ü°æ·Ã, »çÁöÇãÇ÷, °¨°¢ÀÌ»óÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù.)
2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í.
1) °£Àå¾Ö ȯÀÚ
2) °í·ÉÀÚ
3) ´Ù¸¥ Ç×»ý¹°Áú(¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°Áú, ¸°ÄÚ¸¶À̽Å, Ŭ¸°´Ù¸¶À̽Å, Ŭ·Î¶÷Æä´ÏÄÝ)¿ÍÀÇ º´¿ë ½Ã ±³Â÷³»¼º¿¡ ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
4) ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°ÁúÀº ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼ ½ÉÀüµµ »ó QT °£°ÝÀ» ¿¬Àå½Ãų °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. ±×·¯¹Ç·Î ¼±ÃµÀûÀ¸·Î QT°£°ÝÀÌ ¿¬ÀåµÈ ȯÀÚ, ºÎÁ¤¸Æ ¹ß»ý À§ÇèÀÌ Àִ ȯÀÚ(¿¹; ±³Á¤µÇÁö ¾ÊÀº ÀúÄ®·ýÇ÷Áõ, ȤÀº Àú¸¶±×³×½·Ç÷Áõ, ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¼¸Æ), Class IA ¶Ç´Â Class IIIÀÇ Ç׺ÎÁ¤¸Æ ¾à¹°À» Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ½Ã¿¡´Â ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
5) ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°Áú¿¡¼ ¾Ë·ÁÁø °Í°ú °°ÀÌ, ÀÌ ¾àÀº ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõÀ» ¾ÇȽÃų °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù.
3. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
1) ¼ï (¾Æ³ªÇʶôƽ ¼ï) : µå¹°°Ô ¼ïÀ» À¯¹ßÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ ÇÏ°í ÀÌ»óÀÌ È®ÀεǴ °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÈ÷ óġÇÑ´Ù.
2) °ú¹Î¹ÝÀÀ : ¹ß¿ ¶§¶§·Î ¹ßÁø, ¾Ë·¹¸£±â¼º ÇǺιÝÀÀ, ¸Æ°üºÎÁ¾ µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÑ´Ù.
3) Ç÷¾×°è : ¶§¶§·Î È£»ê±¸ Áõ°¡, ¹éÇ÷±¸ °¨¼Ò, Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼Ò°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
4) °£Àå : ´ãÁó¿ïü¼º ¶Ç´Â °£¼¼Æ÷¼º ±Þ¼º°£¿°(¶§¶§·Î Ȳ´Þ µ¿¹Ý) ¶Ç´Â AST, ALT, ALP, Ç÷û ºô¸®·çºó µîÀÇ »ó½ÂÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
5) ¼Òȱâ°è : ¶§¶§·Î ½Ä¿åºÎÁø, ±¸¿ª, ±¸Åä, À§ºÎºÒÄè°¨(¼ÒȺҷ®), À§Åë, º¹Åë, º¹ºÎÆظ¸°¨, ¼³»ç(¶§¶§·Î ÃâÇ÷À» µ¿¹Ý), ¹±Àº º¯ µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. µå¹°°Ô ÃâÇ÷¼º ´ëÀå¿° µîÀÇ Ç÷º¯À» µ¿¹ÝÇÏ´Â ÁßÁõÀÇ ´ëÀå¿°ÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î º¹Åë, ºó¹øÇÑ ¼³»ç°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â Áï½Ã Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.ÃéÀå¿° Áõ»óÀÌ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖÀ¸³ª ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ´Â ÃéÀå¿°ÀÌ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ¾à¹°À» º´¿ëÇÏ¿´´Ù.
6) È£Èí±â°è : ±â°üÁö°æ·Ã, µå¹°°Ô ¹ß¿, ±âħ, È£Èí°ï¶õ, ÈäºÎ X¼± ÀÌ»ó, È£»ê±¸ Áõ°¡ µîÀ» µ¿¹ÝÇÏ´Â °£Áú¼º Æó·ÅÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ¿Í °°Àº Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵å Åõ¿© µîÀÇ ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
7) ½Å°æ°è : Á¹À½, µå¹°°Ô µÎÅë, ¾îÁö·¯¿ò, ÇôÀÇ ¸¶ºñ, ¸¶ºñ µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
8) °¨°¢±â°è : ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°Áú°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ¹Ì°¢ÀÌ»ó(¹«¹Ì°¢Áõ Æ÷ÇÔ) ¹× ÈÄ°¢ÀÌ»ó(ÈÄ°¢»ó½Ç Æ÷ÇÔ)ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
9) ÇǺΠ: ´ÙÇüÈ«¹Ý, ÀÚ¹ÝÁõ, ½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ ÁõÈıº¿¡ À̸£´Â ÇǺιÝÀÀÀº µå¹°°Ô ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
10) °¨¿° : ´Ù¸¥ Ç×»ýÁ¦¿¡¼¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î, ÀÌ ¾à »ç¿ë ½Ã ƯÈ÷ Àå±â°£ Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ºñ°¨¼ö¼º º´¿ø±ÕÀÇ °úÀ×¼ºÀåÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áߺ¹°¨¿°À» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ȯÀÚÀÇ »óŸ¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇÏ´Â °ÍÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. Ä¡·á Áß Áߺ¹°¨¿°ÀÌ ³ªÅ¸³ª¸é ÀûÀýÇÑ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
11) ±Í ¹× ³»ÀÌ ÀÌ»ó : ÀϽÃÀûÀÎ ³Ã», û°¢Àå¾Ö, ¾îÁö·¯¿ò
12) ±âŸ : Àü½Å±ÇÅ°¨, ¹«·Â°¨, ½É°èÇ×Áø, °üÀýÅë, ºñÃâÇ÷, ¿ù°æÀÌ»ó µå¹°°Ô ±¸° ¹× ÁúÁ¡¸·ÀÇ ¿°Áõ(ĵð´Ù¿¡ ÀÇÇÑ Áߺ¹°¨¿°), ȯ°¢ÀÌ º¸°íµÇ¾î ÀÖ´Ù.
4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ë¿¡ ÀÖ¾î¼ ³»¼º±ÕÀÇ ¹ßÇö µîÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÏ¿© °¨¼ö¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ°í Ä¡·á»ó ÇÊ¿äÇÑ ÃÖ¼Ò ±â°£¸¸ Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù.
2) °£±â´ÉÀÌ ¼Õ»óµÈ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷Çϳª ºÎµæÀÌ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â Á¤±âÀûÀ¸·Î °£±â´É °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÏ¿© ¿ë·®À» Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
3) ½ÅÀåÀ» ÅëÇØ ¹è¼³µÇ´Â ¾çÀÌ Àû±â ¶§¹®¿¡ ½ÅºÎÀü ȯÀÚÀÇ °æ¿ì¿¡µµ ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ¾ø´Ù.
4) Á¤»óÀûÀÎ Ä¡·á ¿ë·®ÀÇ 10¹è ÀÌ»óÀ» Åõ¿©ÇÑ ¾î¸° µ¿¹°¿¡¼ °ñ´Ü¿¬°ñÃþÀÇ ÀÌ»óÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. µû¶ó¼ 1ÀÏ Ã¼Áß Kg´ç 5~8mgÀÇ ¿ë·®À¸·Î ÃÖ°í 10ÀÏÀ» ÃÊ°úÇÏ¿© Åõ¿©ÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù(¼Ò¾Æ¿ë Á¦Á¦¿¡ ÇÑÇÔ.).
5. »óÈ£ÀÛ¿ë
1) ÀÌ ¾àÀº °£Àå¿¡¼ ´ë»çµÇ´Â °¢Á¾ ¾àµéÀÇ ´ë»ç¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ¿© ´ÙÀ½ ¾àµéÀÇ Ç÷Á߳󵵸¦ ³ô¿© µå¹°°Ô QT ¿¬Àå,½É½ÇºÎÁ¤¸Æ(Torsades de pointes Æ÷ÇÔ) µîÀÇ ½ÉÇ÷°ü°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù: Å׸£Æ䳪µò, ¾Æ½ºÅ×¹ÌÁ¹, ½Ã»çÇÁ¸®µå, ÇǸðÁþ
2) ¿¡¸£°íÆ® ¾ËÄ®·ÎÀ̵å(¿¡¸£°íŸ¹Î, µðÈ÷µå·Î¿¡¸£°íŸ¹Î): ÁßÁõÀÇ ¸»ÃÊÇ÷°ü°æ·Ã, »çÁöÇãÇ÷, °¨°¢ÀÌ»ó°ú °°Àº ±Þ¼º ¿¡¸£°íÆ® µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÅõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
3) Å׿ÀÇʸ°°ú º´¿ëÅõ¿© ½Ã¿¡ Å׿ÀÇʸ°ÀÇ Ç÷Áß³óµµ°¡ »ó½ÂÇÏ¿© Áßµ¶Áõ»ó(±¸¿ª, ±¸Åä)À» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù.
4) Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ (1ÀÏ 1ȸ 200mg)°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÏ¿©µµ Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉÀÇ Ç÷Àå³óµµ´Â º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
5) ¿ÍÆĸ°Ä®·ýÀÇ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°½ÃÄÑ ÃâÇ÷Áõ»óÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù.
6) ½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸°: ÀÌ ¾à°ú º´¿ëÅõ¿© ½Ã ½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸°ÀÇ Ç÷Áß³óµµ°¡ ¾à°£ »ó½ÂµÇ³ª ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä´Â ¾øÀ¸³ª ½ÅºÎÀü ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ½Åµ¶¼ºÀÌ Áõ°¡µÈ´Ù.
7) ¹Ì´ÙÁ¹¶÷: ÀÌ ¾à°ú º´¿ëÅõ¿© ½Ã ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ ³óµµ-½Ã°£ °î¼±¿¡¼ AUC¸¦ ³ôÀÌ°í ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ÀÇ ¹Ý°¨±â¸¦ ¿¬Àå½ÃÄÑ È¿°ú¸¦ °ÇÏ°í ¿À·¡ Áö¼Ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
8) µð°î½ÅÀÇ Èí¼ö¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç µð°î½ÅÀÇ °ú´Ùº¹¿ëÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
9) ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°Áú°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î Class IA ¶Ç´Â Class IIIÀÇ Ç׺ÎÁ¤¸Æ ¾à¹°À» Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ½Ã¿¡´Â ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
10) ¹ÌÁ¹¶ó½ºÆ¾°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã ¸»ÃÊÇ÷°ü°æ·Ã, »çÁöÇãÇ÷, °¨°¢ÀÌ»óÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù.
6. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) µ¿¹°½ÇÇè(·§Æ®)¿¡¼ ÀÓ»ó¿ë·®ÀÇ ¾à 80¹è¿¡¼ ÅÂÀÚÀÇ ¿ÜÇ¥ÀÌ»ó ¹× °ñ°ÝÀÌ»óÀÇ ¹ßÇöºóµµ°¡ ´ëÁ¶±º¿¡ ºñÇÏ¿© ³ô´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇÏ°í ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º¿¡´Â Ä¡·á »óÀÇ À¯ÀͼºÀÌ À§Ç輺À» »óȸÇÑ´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì¿¡¸¸ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
2) ¸ðÀ¯·Î ¼Ò·® ÀÌÇàµÇ¹Ç·Î ¼öÀ¯ºÎ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷Çϳª ºÎµæÀÌ Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ¼öÀ¯¸¦ ÁßÁöÇÑ´Ù.
7. °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
°í·ÉÀÚ¿¡¼´Â ¹Ý°¨±â°¡ ¿¬ÀåµÈ´Ù. ±×·¯³ª 12½Ã°£ °£°ÝÀ¸·Î 150mg(¿ª°¡)À» ¹Ýº¹Åõ¿©ÇÑ ÈÄ¿¡ Á¤»ó»óÅ¿¡¼ÀÇ ÃÖ°íÇ÷Áß³óµµ¿Í Åõ¿©°£ Ç÷Á߳󵵽ð£°î¼±ÇϸéÀû(AUC)ÀÌ ÀþÀº ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ °æ¿ì¿Í µ¿ÀÏÇϹǷΠ°í·ÉÀÚ¿¡°Ô Åõ¿© ½Ã ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ¾ø´Ù.
8. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÒ °Í.
2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª Ç°Áú À¯Áö¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ÁÖÀÇÇÒ °Í.